BS ISO 7197-1997 神经外科植入物.无菌的、一次性使用的脑积水分流器和组件

作者:标准资料网 时间:2024-05-15 23:34:57  浏览:8328   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Neurosurgicalimplants-Sterile,single-usehydrocephalusshuntsandcomponents
【原文标准名称】:神经外科植入物.无菌的、一次性使用的脑积水分流器和组件
【标准号】:BSISO7197-1997
【标准状态】:作废
【国别】:英国
【发布日期】:1998-02-15
【实施或试行日期】:1998-02-15
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:性能试验;压力试验;试验设备;使用说明;流量测量;医疗设备;名称与符号;耐久试验;脑;医用导管;识别卡;外科植入物;作标记;可处置的;阀门;包装;神经系统;元部件;修复装置;水力试验;容器;外科设备;漏泄试验;试验条件;材料强度;神经病学;修复术;无菌设备
【英文主题词】:Definition;Definitions;Designations;Implants(surgical);Labelling(process);Medicalequipment;Medicalsciences;Packages;Specifications;Surgery
【摘要】:ThisInternationalStandardspecifiesrequirementsforsterile,single-usehydrocephalusshuntsandcomponents.ThisInternationalStandardisapplicabletobutisnotlimitedto:a)completesterile,single-usehydrocephalusshuntsoftheone-piecetype;orb)completesterile,single-usehydrocephalusshuntsofthemultipiecetype,suppliedeitherassembledbythemanufacturerorinkitformforassemblybythephysician;orc)sterile,single-useshuntcomponentswhich(individuallyorincombination)compriseshuntassemblies,forexample:valves,valvedcatheters(catheterwithintegralvalves),infloworoutflowcatheters(suchasarterial,peritoneal,ventricularcatheters),connectors,implantableaccessorydevices(suchassiphoning-preventingdevices,measuringdevicesandreservoirs/primingdevices).
【中国标准分类号】:C35
【国际标准分类号】:11_040_40
【页数】:24P;A4
【正文语种】:英语