DIN EN ISO 11138-1-2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第1部分:一般要求
作者:标准资料网 时间:2024-05-20 11:43:43 浏览:8175
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【英文标准名称】:Sterilizationofhealthcareproducts-Biologicalindicators-Part1:Generalrequirements(ISO11138-1:2006);EnglishversionofDINENISO11138-1:2006-09
【原文标准名称】:医疗保健产品灭菌.生物指示物.第1部分:一般要求
【标准号】:DINENISO11138-1-2006
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2006-09
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:细菌计数;生物化学制品;生物指示物;生物分析和试验;生物学系统;生物学;培养(生物);定义;效率;保育婴儿;指示器;医学科学;微生物分析;微生物;生产;公众健康;规格试验;抵抗性;规范(验收);灭菌(卫生学);灭菌器;杀菌器具;
【英文主题词】:
【摘要】:ThispartofISO11138providesgeneralrequirementsforproduction,labelling,testmethodsandperformancecharacteristicsofbiologicalindicators,includinginoculatedcarriersandsuspensions,andtheircomponents,tobeusedinthevalidationandroutinemonitoringofsterilizationprocesses.ThispartofISO11138specifiesbasicandcommonrequirementsthatareapplicabletoallsubsequentpartsofISO11138.RequirementsforbiologicalindicatorsforparticularspecifiedprocessesareprovidedinthesubsequentpartsofISO11138.Ifnospecificsubsequentpartisprovided,thispartapplies.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_080_01
【页数】:46P.;A4
【正文语种】:英语
【原文标准名称】:医疗保健产品灭菌.生物指示物.第1部分:一般要求
【标准号】:DINENISO11138-1-2006
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2006-09
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:细菌计数;生物化学制品;生物指示物;生物分析和试验;生物学系统;生物学;培养(生物);定义;效率;保育婴儿;指示器;医学科学;微生物分析;微生物;生产;公众健康;规格试验;抵抗性;规范(验收);灭菌(卫生学);灭菌器;杀菌器具;
【英文主题词】:
【摘要】:ThispartofISO11138providesgeneralrequirementsforproduction,labelling,testmethodsandperformancecharacteristicsofbiologicalindicators,includinginoculatedcarriersandsuspensions,andtheircomponents,tobeusedinthevalidationandroutinemonitoringofsterilizationprocesses.ThispartofISO11138specifiesbasicandcommonrequirementsthatareapplicabletoallsubsequentpartsofISO11138.RequirementsforbiologicalindicatorsforparticularspecifiedprocessesareprovidedinthesubsequentpartsofISO11138.Ifnospecificsubsequentpartisprovided,thispartapplies.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_080_01
【页数】:46P.;A4
【正文语种】:英语
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