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YY 0619-2007 硬性电凝切割内窥镜

作者:标准资料网 时间:2024-05-21 13:10:27  浏览:8809   来源:标准资料网
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基本信息
标准名称:硬性电凝切割内窥镜
英文名称:Rigid Resectosocope
中标分类: 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类: 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 眼科设备
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2007-07-02
实施日期:2008-03-01
首发日期:
作废日期:
提出单位:全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
归口单位:全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
起草单位:沈阳沈大内窥镜有限公司
起草人:郭胜利、高明贤、纪念训、张长安
出版社:中国标准出版社
出版日期:2007-11-01
页数:平装16开 页数:19, 字数:31千字
书号:155066·2-18207
适用范围

本标准规定了硬性电凝切割内窥镜的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输、贮存;适用于硬性电凝切割内窥镜。
电切镜适用于临床医疗检查,并利用高频电流热效应对病变组织进行切割、凝血等手术。

前言

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引用标准

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191-2000 包装储运图示标志
GB/T2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T6463-2005 金属和其他无机覆盖层 厚度测量方法评述
GB9706.1-1995 医用电气设备 第一部分:安全通用要求(idtIEC601-1:1988)
GB9706.4-1999 医用电气设备 第2 部分:高频手术设备安全专用要求(idtIEC60601-2-2:1991)
GB9706.19-2000 医用电气设备 第2 部分:内窥镜设备安全专用要求(idtIEC60601-2-18:1996)
GB11244-2005 医用内窥镜及附件通用要求
GB/T14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验(ISO109931:1997,IDT)
GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验(ISO10993-5:1999,IDT)
GB/T16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(ISO10993-10:2002,IDT)
YY0068 医用硬管内窥镜通用技术条件
YY0076-1992 金属制件镀层分类 技术条件
YY0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(ISO15223:2000,IDT)

所属分类: 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 体外循环 人工脏器 假体装置 医药卫生技术 医疗设备 眼科设备
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基本信息
标准名称:合格评定 管理体系审核认证机构的要求
英文名称:Conformity assessment—Requirements for bodies providing audit and certification of management systems
中标分类: 综合 >> 标准化管理与一般规定 >> 标准化、质量管理
ICS分类: 社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输 >> 质量 >> 产品认证和机构认证、合格评定
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:2007-08-02
实施日期:2007-10-01
首发日期:2007-08-02
作废日期:
主管部门:国家标准化管理委员会
提出单位:全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC 261)
归口单位:全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC 261)
起草单位:中国合格评定国家认可中心、国家认证认可监督管理委员会等
起草人:刘晓红、汪修慈、费杨、王梅、周璐、陈华、宋跃炜、方曙华、王孝霞、杨名、张惠才、李国振、陆明、曹纯、穆瑾
出版社:中国标准出版社
出版日期:2007-09-01
页数:平装16开 页数:24, 字数:39千字
计划单号:20068122-T-469
书号:155066·1-29922
适用范围

本标准包含了所有类型管理体系(如质量管理体系或环境管理体系)审核与认证的能力、一致性和公正性的原则与要求,以及提供上述活动的机构所遵循的原则与要求。按照本标准运作的认证机构不必提供所有类型的管理体系认证。

前言

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目录

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引用标准

GB/T 19011 质量和(或)环境管理体系审核指南(GB/T 19011-2003,ISO 19011:2002,IDT)
GB/T 27000 合格评定 词汇和通用原则(GB/T 27000-2006,ISO/IEC 17000:2004,IDT)
ISO 9000:2005 质量管理体系——基础和术语

所属分类: 综合 标准化管理与一般规定 标准化 质量管理 社会学 服务 公司(企业)的组织和管理 行政 运输 质量 产品认证和机构认证 合格评定
【英文标准名称】:StandardTestMethodforOpticalEmissionVacuumSpectrometricAnalysisofCarbonandLow-AlloySteel
【原文标准名称】:碳和低合金钢光辐射真空光谱测定分析的标准试验方法
【标准号】:ASTME415a-1999
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:1999
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国材料与试验协会(ASTM)
【起草单位】:ASTM
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:发射分光光度测定法;真空的;合金;碳;光谱测定法;分析;钢;金属
【英文主题词】:alloys;analysis;emissionspectrophotometry;vacuum;spectrometry;carbon;steels;metals
【摘要】:
【中国标准分类号】:H11
【国际标准分类号】:77_080_20
【页数】:9P;A4
【正文语种】:英语